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          廣州達歐技術檢測有限公司

          廣州電梯認證,廣州fda認證,ce認證 電池

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          基本信息

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          fda認證食品企業_fda認證_達歐檢測

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          有效期至: 長期有效
          最后更新: 2018-11-04 08:30(41天前)

          詳細介紹

          fda認證食品企業_fda認證_達歐檢測

          FDA認證:美國食品和藥物管理部(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生會 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

          廣州達歐技術檢測有限公司依托國際標準認證檢測平臺和國際權威公告體的強大背景,協助中國制造商成功跨越國際技術壁壘和貿易壁壘,實現達到歐洲標準、國際標準。


          食品認證

          FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

          中心監督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監測重點包括:

          1、 食品新鮮度;

          2、 食品添加劑;

          3、 食品生物毒素其它有害成份;

          4、 海產品安全分析;

          5、 食品標識;

          6、 食品上市后的跟蹤與警示

          根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊,并在出口時向FDA進行貨運通報.

          按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下:

          1、 酒和含酒類飲料;

          2、嬰兒及兒童食品;

          3、 面包糕點類;

          4、飲料;

          5、 糖果類(包括口香糖);

          6、 麥片和即食麥片類;

          7、 奶酪和奶酪制品;

          8、 巧克力和可可類食品;

          9、咖啡和茶葉產品;

          10、 食品用色素;

          11、 減肥常規食品和藥食品、肉替代品;

          12、 補充食品(即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草制品);

          13、 調味品;

          14、 魚類和海產品;

          15 、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品;

          16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;

          17、 食品代糖;

          18、 水果和水果產品;

          19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;

          20、 冰激淋和相關食品;

          21、 仿奶制品;

          22、 通心粉和面條;

          23、 肉、肉制品和家禽產品;

          24、 奶、黃油和干奶制品;

          25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;

          26、 干果和果仁;

          27、 帶殼蛋和蛋制品;

          28、 點心(面粉、肉和蔬菜類);

          29、 辣椒、特味品和鹽等;

          30、 湯類;

          31、 軟飲料和罐裝水;

          32、 蔬菜和蔬菜制品;

          33、 菜油(包括橄欖油);

          34、 蔬菜蛋白產品(方肉類食品);

          35、 全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等;

          36、 主要或全部供人食用的產品;



          醫療認證

          FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

          醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多。如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。

          醫療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產成品五份,(2)器械構造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述。



          廣州達歐技術檢測有限公司是得到歐洲認證組織ECO授權,gmp認證fda認證企業,英國備案號:8103175。自1990年歐洲產品法律實施后,我們一直致力于CE認證服務和相關認證檢測服務,擁有豐富的認證技術服務經驗,已經為幾千家生產、貿易型企業提供了認證、檢測及技術咨詢服務,通過認證后企業生產的產品順利進入國際市場,達到客戶滿意,實現企業銷售業績倍增。






          FDA 產品分類

          FDA對醫療器械實行分類管理,fda認證飲料,根據風險等級和管理程度把醫療器械分成三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)進行上市前管理,Ⅲ類風險等級為高。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,目前FDA醫療器械產品目錄總共有1,700多種。任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。

          FDA從科學、工程和臨床專家以及消費者和工業組織推薦的候選人中挑選出一些專家組成分類專家,其中消費者和工業組織代表沒有權。FDA會根據專家會的建議最終決定醫療器械產品的詳細分類,fda認證食品企業,在定期公布這些分類結果的同時,每年還會對法規代碼庫進行更新。

          在明確了以上信息后,fda認證,企業就可以著手準備有關的申報資料,并按一定程序向FDA申報以獲取批準認可。對于任何產品,企業都需進行企業注冊(Registration)和產品列名(Listing)。


          fda認證食品企業_fda認證_達歐檢測由廣州達歐技術檢測有限公司提供。行路致遠,砥礪前行。廣州達歐技術檢測有限公司(www.dcemark.com)致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰略伙伴,更矢志成為技術合作較具影響力的企業,與您一起飛躍,共同成功!

          廣州達歐技術檢測有限公司提供fda認證食品企業_fda認證_達歐檢測,供應,商務服務,檢測服務詳細產品價格、產品圖片等產品介紹信息。您可以直接聯系廣州達歐技術檢測有限公司。

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